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国药医工总院所属益诺思通过匈牙利OECD GLP认证
发布时间:2024-10-17

近日,国药医工总院所属上海益诺思生物技术股份有限平博官网(简称益诺思上海)及益诺思生物技术南通有限平博官网(简称益诺思南通)GLP实验室分别收到经济合作与发展组织(OECD)成员国匈牙利国家公共卫生 和药品中心(NNGYK)颁发 的GLP证书,认证内容包括“分析 和临床化学”“毒性试验”“代谢 和毒代/药代动力学”“安全药理学试验” 和“致突变试验”。

2024 年5月6至14日,匈牙利国家公共卫生 和药品中心委派 的资深GLP检查专家组分别对益诺思上海、益诺思南通GLP实验室进行了GLP认证现场检查。期间,检查组对益诺思上海、益诺思南通GLP实验室进行了全方位检查。在检查组严格 的评审、实验室专业人员 的配合下,检查组对益诺思上海 和益诺思南通 的试验实施能力 和质量管理体系给予了充分认可 和高度评价。

益诺思上海与益诺思南通GLP实验室自运行以来,始终按照中国NMPA、美国FDA 和OECD GLP要求进行实验室 的运营 和管理,并不断完善 和提升GLP管理体系。此次是益诺思上海第五次通过OECD GLP检查,益诺思南通首次通过OECD GLP检查,这标志着益诺思 的质量管理体系已经充分融合了国内国际各监管机构 的规范要求,益诺思上海 和益诺思南通均具备了开展符合中国NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求 的非临床药物安全性评价能力,平博官网具有竞争力 的国际化服务能力得到了进一步 的提升。

国药医工总院供稿

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